Eli Lilly, lääkejätti, on saavuttanut suuren voiton kiihtyvässä sodassa diabetesta ja liikalihavuutta vastaan.
Aiemmin tässä kuussa lääkevalmistaja vahvisti, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) oli hyväksynyt Foundayon (oforglipron), joka on kerran päivässä otettava oraalinen GLP-1-pilleri krooniseen painonhallintaan aikuisille, joilla on liikalihavuus ja ylipaino.
Hyväksyntä, joka tuli ennen PDUFA-lain (Prescription Drug User Fee Act) määräaikaa 10. huhtikuuta, on aiheuttanut värähtelyjä sijoittajien keskuudessa, koska se asettaa Lillyn tasolle Novo Nordiskin kanssa, joka lanseerasi Wegovyn, painonhallintaan, aiemmin tänä vuonna.
Myönteinen päätös on antanut lääkejättiläiselle uuden työkalun kasvavilla GLP-1-hoitojen markkinoilla, jotka ovat tällä hetkellä erittäin tuottoisa lääketeollisuudessa.
Ja ne ovat nyt saatavilla reseptillä, toistaiseksi vain LillyDirectin kautta.
Wall Street näkee tärkeän kasvumoottorin
Wall Streetin analyytikot sanoivat, että hyväksyntä tuli suurelta osin suunnitellusti, vaikkakin etuajassa.
TheStreetille jakamassaan muistiinpanossa Bank of America sanoi, että hyväksyntä vahvistaa Lillyn asemaa ja huomautti, että sääntelypäätös oli hieman odotuksia edellä ja että lääkkeen merkintä näytti olevan sijoittajien odotusten mukainen.
Yhtiö toisti Eli Lillyn ostoluokituksensa ja nosti hieman hintatavoitettaan 1 294 dollariin 1 293 dollarista.
Lisää sairaanhoitoa:
Jos Medicare-suunnitelmasi peruutettiin, tee se nyt Terveydenhuoltokustannukset ovat villi kortti vuoden lopun verosuunnittelussa 22 miljoonaa amerikkalaista kärsi ACA-sairausvakuutuskallioon äänestyksen epäonnistumisen jälkeen
Yritys sanoi myös, että lääkkeestä voisi tulla “ensisijainen suun kautta otettava GLP-1-tarjous sen helppokäyttöisyyden vuoksi”, koska sillä ei ole ruokavaliovaikutuksia tai annosrajoituksia.
Morgan Stanleyn analyytikot toistivat tämän sanoessaan, että syömisen ja juomisen kieltämisen rajoitus voisi tehdä pillereiden ottamista helpommin kuin ruiskeena annettavat GLP-1-hoidot.
“Foundayolla meillä on nyt suun kautta otettava vaihtoehto, joka saavutti keskimäärin 12,4 %:n painonpudotuksen suurimmalla annoksella kliinisissä tutkimuksissa. Se vastaa sekä liikalihavuuden kliiniseen todellisuuteen että käytännön haasteisiin, joita potilaat kohtaavat päivittäin”, sanoi tohtori Deborah Horn, UTHealth Houston McGovern Medical Schoolin liikalihavuuslääketieteen keskuksen johtaja.
Tämän uuden voiton Lillyn taskussa analyytikot näkevät lyhyen aikavälin sijoittajan keskittyvän Foundayon käsikirjoituksen kehityskulkuun sekä kaikkiin havaittaviin vaikutuksiin lääkevalmistajan toiseen painonhallintalääkkeeseen, Zepboundiin.
Eli Lillyn osake on noussut 31 prosenttia vuodentakaisesta.
The Street / Eli Lilly & Company
Foundayon hinnoittelustrategia tähtää laajempaan saatavuuteen
Lilly tietää, että paremmalla saatavuudella ja tehokkaalla hinnoittelulla voi olla suuri merkitys siihen, kuinka nopeasti Foundayo saa pitoa potilaiden keskuudessa, koska Novo Nordiskin Wegovy on jo johdonmukainen kilpailija laihdutusmarkkinoilla.
Tätä silmällä pitäen Lilly yrittää tehdä pillereistä saatavia ja edullisia. Ihmiset, joilla on vakuutus, voivat maksaa 25 dollaria kuukaudessa päästäkseen pillereihin, kun taas ne, jotka valitsevat itse maksamisen, maksavat 149 dollaria kuukaudessa pienimmästä annoksesta.
Hinnat voivat nousta jopa 349 dollariin kuukaudessa suuremmilla annoksilla, ja Lilly’s Journey -ohjelmaan ilmoittautuneet maksavat 299 dollaria kuukaudessa suurimmista annoksista. Medicare Part D -kelpoiset ihmiset voivat myös saada Foundayon 50 dollarilla kuukaudessa 1. heinäkuuta 2026 alkaen.
Morgan Stanley arvioi, että lääke voi tuottaa noin 1,2 miljardia dollaria Yhdysvalloissa myyntiä vuonna 2026 ja saavuttaa jopa 29 miljardia dollaria vuonna 2035 riippuen siitä, kuinka nopeasti reseptien määrä lisääntyy lanseerauksen jälkeen.
Bank of America puolestaan arvioi, että Foundayo tuottaa 2 miljardin dollarin liikevaihtoa vuonna 2026 lanseerauksen edetessä.
Eikä Lilly ole kaukana jäljessä. Se ilmoitti suunnitelmastaan aloittaa Foundayon toimitukset pian sen jälkeen, kun sääntelypäätökset on tehty.
Ensimmäiset toimitukset alkoivat 6. huhtikuuta, ja reseptit hyväksyttiin välittömästi LillyDirectin kautta ja pian sen jälkeen vähittäisapteekkien ja etäterveyspalvelujen tarjoajien kautta.
BofA:lle Foundayo on suosituin tuote, ja hieman parempi hinta kompensoi Novo Nordiskin Wegovyn saaman edun tullessaan ensimmäisenä laihdutusmarkkinoille.
GLP-1:t muokkaavat lihavuusmarkkinoita
GLP-1:t ovat tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettyjen lääkkeiden luokka. Vaikka lääkkeet alentavat verensokeria, ne myös vähentävät ruokahalua ja vähentävät kalorien saantia. Niistä on tullut suositumpi vaihtoehto liikalihavuuden hoitoon ja painonnousun hallintaan.
Tämä hyväksyntä tulee sopivaan aikaan, kun GLP-1-lääkkeiden kysyntä kasvaa edelleen nopeasti. Markkinat myös kasvavat jatkuvasti, ja viimeisin lisäys on Novo Nordiskin geneerinen versio laihdutuslääkkeistä, jotka tulevat Intian markkinoille.
“Harvempi kuin yksi kymmenestä ihmisestä, joka voisi hyötyä GLP-1:stä, ottaa sitä hillitsemällä pääsyä, stigmaa, havaittua monimutkaisuutta tai uskoa, että heidän tilansa ei ole tarpeeksi vakava hoidon saamiseksi”, sanoi Eli Lillyn toimitusjohtaja David Ricks.
Hän lisäsi, että Foundayo voi tasata pelikentän niille, jotka ovat “lihavia tai ylipainoisia ja joilla on painoon liittyviä komplikaatioita”.
Lääke antaa potilaille myös enemmän vaihtoehtoja, mikä tasoittaa hintakilpailun edellytykset.
JPMorganin tutkimus paljasti, että GLP-1:n maailmanlaajuisen kysynnän odotetaan kasvavan merkittävästi hintojen laskun, iäkkäiden ihmisten pääsyn liikalihavuuslääkkeisiin ja suun kautta otettavan GLP-1:n hyväksymisen myötä. “LPG-1:iden odotetaan avaavan uuden rajan potentiaalisille käyttäjille, mukaan lukien niille, jotka epäröivät käyttää injektoitavia vaihtoehtoja”, hän sanoi.
Vaikka tällä hetkellä vain 7 % diabetespotilaista ja 2 % lihavista käyttää näitä lääkkeitä, kaksi tärkeää tekijää voivat lisätä tarjontaa ja kysyntää.
Suun kautta otettavien pillereiden käyttöönotto lisää mukavuutta. GLP-1-patentit raukeavat tiheästi asutuissa maissa, kuten Kiinassa, Intiassa, Brasiliassa, Kanadassa ja Turkissa.
Tutkimus arvioi, että yli 30 miljoonaa amerikkalaista voitaisiin hoitaa GLP-1:llä vuonna 2030, mikä on 10 miljoonaa enemmän kuin vuonna 2026.
Näiden tietojen ja uuden FDA:n hyväksynnän avulla Eli Lilly kehittää tuotevalikoimaansa ja ottaa johtoaseman laihdutusalalla.
Siitä on jo tullut ensimmäinen terveydenhuoltoyhtiö, joka on saavuttanut 1 biljoonan dollarin markkina-arvon, ja alempien lääkkeiden hintojen ja uusien vaihtoehtojen ansiosta sijoittajat odottavat sen kasvua.
Yhtiön osakkeet nousivat yli 2 % keskiviikkona 8. huhtikuuta, mutta ovat edelleen tänä vuonna 11 % laskussa.
Aiheeseen liittyvä: Fidelity huomauttaa Roth IRA:n porsaanreikään, jota korkeatuloiset tarvitsevat
