Food and Drug Administration (FDA) luokitteli lääkkeen takaisinvedon luokkaan II, mikä osoittaa, että tilapäiset tai lääketieteellisesti palautuvat terveysvaikutukset ovat mahdollisia. Lääkettä käyttävät ihmiset, joilla on korkea verenpaine (sairaus, joka vaikuttaa lähes 100 miljoonaan amerikkalaiseen), ja sitä käytetään usein myös post-traumaattiseen stressihäiriöön liittyviin painajaisiin ja unihäiriöihin. Kapselit vedetään pois, koska niissä on syöpäriskiin liittyvää nitrosamiiniepäpuhtautta.
Ruoan ja lääkkeiden takaisinveto on todellisuutta. Hyvä uutinen on, että suurimman osan ajasta viallisen tai saastuneen tuotteen valmistavat yritykset tekevät oikein ja poistavat tuotteen heti, kun he huomaavat ongelman. Tätä kutsutaan vapaaehtoiseksi vetäytymiseksi.
Jos yritys kieltäytyy ilmoittamasta yleisölle viallisen tai saastuneen tuotteen markkinoille saattamisesta, elintarvike- ja lääkevirasto voi pakottaa sen vetäytymään. Onneksi näitä pakollisia nostoja tapahtuu vain harvoin.
Vaikka lukuisat sanitaatioon ja valmistukseen liittyvät tuotannon turvatoimet ovatkin, elintarvike tai kulutustuote vedetään markkinoilta lähes joka päivä. Ja riskejä on aina.
Aiemmin tänä vuonna poistettiin suosittu Costco Kirkland -tuotemerkki prosecco, koska avaamattomat pullot rikkoutuivat, mikä saattoi aiheuttaa vakavia vammoja. Salmonella- tai listeriatartunnan vuoksi on tehty kymmeniä ruokakutsuja.
Aiemmin tässä kuussa miljoonien ihmisten käyttämä lääke kolesterolin hallintaan joutui laajalti markkinoilta. Nyt toinen verenpainetautia sairastavien käyttämä lääke on vedetty pois mahdollisen karsinogeenisen kemikaalin saastumisen vuoksi.
“Mielestäni on yllättävää, että meillä ei ole miljoona ihmistä joka vuosi kuolee tuotevirheisiin”, farmaseutti ja farmakoterapian professori Joey Mattingly sanoi MedShadow’n haastattelussa elokuussa 2025.
Yli 500 000 pulloa verenpainelääkettä vedetään takaisin.
Shutterstock
Teva Pharmaceuticalsin lääke vedettiin pois saastumisen vuoksi
Viimeisin takaisinvedettävä lääke on pratsosiini, miljoonien korkeasta verenpaineesta kärsivien amerikkalaisten käyttämä lääke.
Tässä on mitä sinun on tiedettävä.
Liittovaltion lääkevirasto sanoi, että yli 580 000 pulloa verenpainelääkettä palautetaan, koska pelätään, että lääke on saattanut olla syöpää aiheuttavan kemikaalin saastuttamaa.
Aiheeseen liittyvä: Fordin toimitusjohtaja Jim Farley käsittelee autoihinsa liittyvää suurta ongelmaa
Teva Pharmaceuticals USA ja lääkkeiden jakelija Amerisource Health Services vetivät FDA:n vaatimustenmukaisuusraportin mukaan vapaaehtoisia valtakunnallisia takaisinkutsuja eri vahvuuksista kapseleista.
Kapselilääke, joka tunnetaan muodollisesti pratsosiinihydrokloridina, tulee 1 mg:n, 2 mg:n ja 5 mg:n annoksina. Se auttaa rentouttamaan verisuonia ja helpottamaan verenkiertoa, ja joskus sitä määrätään unihäiriöihin, mukaan lukien posttraumaattisen stressihäiriön aiheuttamat painajaiset.
Prazosin Hydrochloride Recall -tiedot: Valmistaja: Teva Pharmaceuticals USA (Parsippany, New Jersey) Lääkkeen nimi: Prazosin Hydrochloride Capsules Eränumerot: 1016996, 1018336, 1021220; Viimeinen voimassaolopäivä 30.11.2025 Eränumerot: 1022421, 1025017; Viimeinen voimassaolopäivä: 31.8.2026 Muistettujen pullojen kokonaismäärä: ~580 000+ 1 mg Kapselit: 181 659 pulloa 2 mg Kapselit: 291 512 pulloa 5 mg Kapselit: 107 673 pulloa Kpl. FDA:n luokitus muuttui luokkaan II 24. lokakuuta. Riskitekijä: Mahdollinen kontaminaatio nitrosamiiniepäpuhtaudella (“N-nitroso Pratsosiiniepäpuhtaus C”), jonka tiedetään olevan syöpää aiheuttava. Käyttökohteet: Hyväksytty korkean verenpaineen hoitoon ja käytetty myös unihäiriöiden hoitoon ihmisillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö. Mitä tehdä: Potilaiden tulee tarkistaa eränumerot, ottaa yhteyttä apteekkiin ja lääkäriin ja seurata FDA:n “MedWatch”-raportteja tarvittaessa (ei erityistä poistoa). ohjeita vielä). Miksi tämä verenpainelääkkeiden muistaminen on tärkeää?
Hypertensio vaikuttaa lähes puoleen amerikkalaisista aikuisista, ja monet heistä käyttävät lääkkeitä. Centers for Disease Controlin uusimpien tietojen mukaan noin 48 prosentilla amerikkalaisista aikuisista oli verenpainetauti, ja noin puolet heistä ilmoitti käyttäneensä reseptiverenpainelääkkeitä.
Koska niin suuri väestö mahdollisesti luottaa näihin lääkkeisiin päivittäin, tämän suuruinen takaisinveto resonoi laajasti.
Vetoamista ei pidetä välittömästi hengenvaarallisena, mutta nitrosamiiniepäpuhtauden esiintyminen aiheuttaa pitkäaikaisia riskejä, erityisesti kroonisessa käytössä. Toisin sanoen riskillä on vähemmän tekemistä välittömän myrkyllisyyden kanssa ja enemmän sen kanssa, mitä voi tapahtua ajan myötä.
Mitä ihmisten tulee tehdä pratsosiinihydrokloridia korkeaan verenpaineeseen
Vaikka Teva ja FDA eivät ole antaneet yksityiskohtaisia ohjeita poistamisesta tai vaihtamisesta, asiantuntijat suosittelevat:
Tarkista reseptipullosi eränumero FDA:n lääkkeiden palautusluettelosta. Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin lopetat tai vaihdat lääkityksen. Hävitä takaisin vedetyt lääkkeet oikein, jos sinulla on vaikutusta, ja tarkista FDA:n MedWatch ilmoittaaksesi ongelmista. Tarkkaile odottamattomia oireita ja pidä kirjaa eränumeroista, jos seuranta on tarpeen. Mitä tämä huumeiden takaisinveto tarkoittaa kuluttajille
Tämä takaisinveto korostaa haavoittuvuuksia lääkkeiden toimitusketjussa ja laadunvalvonnassa, erityisesti geneeristen lääkkeiden ja laajalti käytettyjen hoitojen kohdalla. Valmistajille kustannukset voivat olla huomattavia: logistiikka, korvaava tuote, viranomaisraportointi ja mainevauriot laskevat yhteen.
Kuluttajille ja terveydenhuollon tarjoajille se vahvistaa tarvetta olla tietoinen: tuttuihinkin lääkkeisiin liittyy riskejä.
Kun tuotemerkkilääke korvataan geneerisellä lääkkeellä, toimitusketju monimutkaistuu usein, mikä luo valvontahaasteita. Jos sinä tai läheisesi otat pratsosiinihydrokloridia, tarkista eränumero nyt.
Aiheeseen liittyvä: Lähes puolet eläkeläisistä käyttää lääkkeitä massavieroittautumisessa