Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mukaan yli 34 miljoonaa amerikkalaista ottaa verenpainelääkkeitä joka päivä. Joten kun jokin näistä lääkkeistä poistetaan markkinoilta, se voi helposti vaikuttaa sinuun tai läheisiisi.
Viimeisin huumeiden takaisinveto sisältää korkean verenpainelääkkeen, jonka pitäisi saada potilaat kaikkialla maassa tarkistamaan lääkekaappinsa välittömästi.
Lääkkeen tuotenimi on Ziac, jonka valmistaa Glenmark Pharmaceuticals Inc., joka on merkittävä geneeristen ja tuotemerkkilääkkeiden valmistaja.
Yhtiö aloitti yli 11 100 yhdistelmäverenpainelääkepullon, bisoprololifumaraatin ja hydroklooritiatsiditablettien vapaaehtoisen vetäytymisen markkinoilta.
FDA arvioi tämän luokan III takaisinkutsun, joka on alhaisin taso. Käytännössä tämä tarkoittaa, että virasto ei odota ongelman aiheuttavan haittaa.
Verenpainelääke Ziac vedetään pois.
Kuva: RgStudio Getty Imagesista
Tuotannon aikana saastuneet verenpainelääkkeet
Ziac-kutsuminen sai alkunsa ristikontaminaation löydöstä täysin erilaisesta reseptilääkkeestä: etsetimibistä, korkean kolesterolin hoitoon käytetystä lääkkeestä.
“Taloudellisten voimien vetämänä edullisilla geneeristen lääkkeiden valmistajilla on usein heikot laadunhallintajärjestelmät ja laadunvarmistusyksiköt, joilla ei ole toimivaltaa ja resursseja CGMP:n tehokkaaseen täytäntöönpanoon”, kirjoitti Brookings Institutionin taloustieteen vanhempi tutkija Marta Wosinka lokakuussa 2025 julkaistussa tutkimuspaperissa.
Aiheeseen liittyvä: Vapaaehtoiset vs. pakolliset ruokakutsut: mitä sinun tulee tietää
FDA on luokitellut tämän alhaisemman riskin takaisinvetämiseksi, mutta kaikki kontaminaatiot, joihin liittyy kriittisiä elämää ylläpitäviä lääkkeitä, kuten Ziac, saavat paljon huomiota. Potilaat ovat huolissaan turvallisuudesta ja sijoittajat huolissaan sääntely- ja taloudellisista paineista.
Reuters raportoi aiemmin tänä vuonna Glenmarkin tulosennusteensa heikon myynnin vuoksi Pohjois-Amerikassa, mutta marraskuussa se raportoi 69,4 miljoonan dollarin konsolidoidun nettovoiton 30. syyskuuta päättyneeltä vuosineljännekseltä.
Mitä kuluttajien pitäisi nyt tehdä
Jos sinä tai perheenjäsenesi käytät bisoprololifumaraattia ja hydroklooritiatsidia (Ziac), noudata näitä vaiheita muistamisen valossa:
Älä lopeta Ziacin käyttöä, sillä hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vaarallisen verenpaineen nousun. Tarkista eränumerot: 30 tabletin pullot (NDC-68462-878-30) Erä 17232401 (Viimeinen voimassaolopäivä: 11/2025) 100 tabletin pullot (NDC-68462-878-01) Erä 17232401 10/5 pulloa 20 Tabletit (NDC-68462-878-05) Erät 17232401 (Viimeinen voimassaolopäivä: 11/2025) ja 17240974 (Viimeinen voimassaolopäivä: 05/2026) Ota yhteyttä apteekkiin. Ota välittömästi yhteyttä apteekkiin, jotta näet, tuleeko reseptisi kyseiseltä erältä, ja sopiaksesi. Ota yhteyttä lääkkeen määräävään lääkäriin neuvotellaksesi seuraavista vaiheista. Epäonnistuminen valmistusprosessissa
Glenmark löysi ongelman varmuuskopionäytteiden rutiinitestauksen aikana. Glenmark löysi pieniä määriä etsetimibia (aktiivinen aine kolesterolia alentavissa lääkkeissä, kuten Zetiassa) pulloista, joiden olisi pitänyt sisältää vain Ziakia.
Ziac yhdistää beetasalpaajan ja diureetin verenpaineen hallitsemiseksi ja sen pitämiseksi terveellä alueella. Toisen sairauden hoitoon tarkoitetun vaikuttavan aineen odottamaton läsnäolo, jopa pieninä määrinä, osoittaa valmistusprosessin puutteen.
Glenmark Pharmaceuticals on usein mukana takaisinkutsuissa.
ProPublican huhtikuussa 2025 julkaiseman tutkintaraportin mukaan yhtiö on vetänyt markkinoilta kaksi tusinaa lääkettä, koska Intian tuotantolaitokset, joissa niitä valmistetaan, eivät ole toistuvasti täyttäneet FDA:n asettamia Yhdysvaltain valmistusstandardeja.
“Yrityksesi ei suorittanut testausmenetelmien validointia (tai todentamista soveltuvin osin) varmistaakseen, että ne soveltuvat aiottuun käyttöön. Ylin johto vahvisti, että useita testausmenetelmiä, joita käytettiin API:iden ja lääkkeiden laatuominaisuuksien, kuten (b)(4) sisällön, tunnistamisen ja erityisen vuorottelun, sisääntulotestaukseen, ei ole asianmukaisesti validoitu, varmennettu tai siirretty”, FDA kirjoitti kirjeessään heinäkuussa Glenmarkille.
Laaja luettelo Glenmarkin markkinoilta vedetyistä lääkkeistä näkyy FDA:n “täytäntöönpanoraportissa”, mikä voi tehdä takaisinkutsujen yksityiskohtien löytämisestä vaikeampaa, koska ne ovat teknisiä eikä kuluttajakeskeisiä.
Viimeaikaiset lääkkeet takaisinkutsun bromokriptiinimesylaattikapselit, geneerinen lääke Parlodelin palautuspäivämäärä: 23. lokakuuta 2025 Lähde: FDA:n vaatimustenmukaisuusraportti Bupropion Hydrochloride XL Extended-Release Tablets, yleinen Wellbutrin Hydrochloride Tablets Päivämäärä: 24. syyskuuta 2025 FlorDAproliance-raportti Lähde: a geneerinen Thorazine Recall Päivämäärä: 12. syyskuuta 2025 Lähde: FDA Compliance Report Desipramine HCL Tablets, yleinen Norpramin Recall -valmiste Päivämäärä: 6. lokakuuta 2025 Lähde: FDA Compliance Report Duloxetine Delayed Release Capsules, geneerinen lääkeaine. Vaatimustenmukaisuusraportti