Mikä tärkein etu CERon suunnittelemalla vastaanotinalustalla on perinteisiin CAR-T-lähestymistapoihin verrattuna?
CERon suunnitteleman CER-reseptorin tärkein etu on natiivin ihmisen proteiinin TIM-4 käyttö antigeeniä sitovana domeenina scFv:n sijaan, mikä on tyypillistä CAR-T-soluille. ScFv-reseptorit ymmärretään hyvin ja niitä on helppo manipuloida, mutta ne tekevät vain yhden asian erittäin hyvin: sitoutuvat proteiineihin. Muuten ne eivät vaikuta paljoakaan CAR-T-solun toimintaan. TIM-4 on täysin erilainen tapaus. Luonnollisesti se sitoutuu tehokkaasti kasvainsolun rakenteelliseen lipidikomponenttiin, mikä antaa meille ainutlaatuisen kohteen, jota terveet solut eivät ilmennä, mutta syöpäsolut kyllä.
Uskomme, että tämä auttaa CER-T-soluja erottumaan kilpailijoistaan, koska odotamme vain vähän tai ei ollenkaan kasvaimen ulkopuolista toksisuutta kohdessa, mikä on ollut este muille CAR-T-soluille akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) ja kiinteissä kasvaimissa.
Toiseksi, TIM-4:llä on useita luontaisia toimintoja, joita se jatkaa myös CER-1236:een lisättynä, nimittäin fagosytoosi. Pelkästään TIM-4 voi antaa CER-T-solullemme fagosytoosikyvyn, ja olemme edelleen parantaneet tätä toimintaa signalointidomeeneilla, jotka olemme kehittäneet CER-1236:ksi. Tämä ainutlaatuinen reseptori yhdistettynä hyvin ymmärrettyihin T-solujen signalointidomeeneihin luo T-solun, joka voi tehokkaasti tappaa ja “syödä” kasvainsoluja samalla kun se on vuorovaikutuksessa natiivi immuunijärjestelmän kanssa luodakseen kattavamman, koko kehon syövänvastaisen vasteen.
Miten uskot CERon alustan kasvavan kaupallisesti, erityisesti kilpailluilla onkologiamarkkinoilla?
Yksi yhtenäisen, laajasti ilmaistun kohteen kohdistamisen vahvuuksista on se, että näemme sen käyttöpotentiaalin monissa eri tyyppisissä syöpissä, mukaan lukien monet, jotka vaikuttavat kymmeniin tai satoihin tuhansiin vuosittain pelkästään Yhdysvalloissa. Tämän TIM-4-L:n laajan ilmentymisen vuoksi uskomme, että potilaat, joilla on erilaisia syöpätyyppejä, voivat olla ensisijaisia kandidaatteja CER-1236-hoitoon, ei vain muutamien valikoitujen indikaatioiden sijaan. Lisäksi olemme varustaneet valmistusprosessimme noudattamaan CAR-T-soluille vakiintuneita prosesseja, mikä mahdollistaa virtaviivaistetun ja kustannustehokkaan prosessin nopealla “laskimosta laskimoon” -aikataululla, mikä lyhentää potilaiden vakauden pitämiseen tarvittavan väliaikaisen hoidon määrää. Uskomme, että tämä mahdollistaa nopean mittakaavan aloittaaksemme keskeisen kokeen ja laajentaaksemme tuotantokapasiteettia, jos näemme vasteen tehokkuuden ja kestävyyden, mikä on todella pitkäikäisen T-soluterapian tavoite.
Mitkä ovat tärkeimmät prioriteettisi seuraavan 12 kuukauden aikana CEron kliinisen ja kaupallisen aseman vahvistamiseksi?
Monet prioriteeteistamme keskittyvät kliiniseen työhön, johon osallistumme. CERon perustamisesta lähtien olemme keskittyneet kehittämään terapiaa, joka toimii kiinteissä kasvaimissa, ja odotamme innolla munasarjasyövän ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän CiertaT-2-tutkimuksemme käynnistämistä vuoden 2026 alussa. Tämä auttaa rakentamaan AML-tutkimuksessamme CiertoT-1 seuraamiamme turvallisuustuloksia ja määrittämään, voidaanko CER-tutkimuksessa edistyä123. syöpiä harvoilla muilla kliinisillä vaihtoehdoilla.
Lisäksi olemme rohkaisevia annosta rajoittavan toksisuuden puuttumisesta toistaiseksi ja voimakkaasta T-solujen lisääntymisestä, joita näemme AML-tutkimuksessamme, ja odotamme innolla tutkimuksemme annoksen korotusvaihetta löytääksemme optimaalisen turvallisen annoksen ja jatkaaksemme annoksen laajentamista, jossa voimme alkaa kerätä vankkoja tehotietoja. Uskomme, että osoittamalla turvallisuutta ja toimivuutta useissa vaikeasti hoidettavissa kasvaintyypeissä ja toimimalla läpinäkyvästi ja oikea-aikaisesti tietoraportoinnissamme voimme osoittaa CER-1236:n lupauksen potilaille, lääkäreille ja sijoittajille ja samalla parantaa kliinistä ja kaupallista asemaamme.
Mikä on laajempi näkemyksesi CERon roolista immuunisoluterapian tulevaisuuden muovaamisessa?
CAR-T-soluhoidoilla on ollut transformatiivista menestystä B-solujen pahanlaatuisissa kasvaimissa, mutta se ei ole vielä muuttunut muihin kasvaintyyppeihin, joita on monia. Alalla on paljon hienoja ideoita siitä, kuinka suunnitellun T-solun ulottuvuutta voidaan laajentaa, mutta niiden suunnittelu tyypillisesti rajoittaa niiden käytön muutamiin indikaatioihin. Uutta CER-T-soluissa on kohde, TIM-4-L, joka ekspressoituu niin laajalti kasvainsoluissa ja jonka CER-T-solu voi jopa indusoida syöpäsoluissa, kuten olemme osoittaneet ja esitelleet äskettäisessä Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2025 -julisteesityksessä. Uskomme, että tämä tarkoittaa, että voimme hoitaa useita syöpityyppejä yhdellä tuotteella, mikä olisi mullistava alalla, joka keskittyy usein erinomaisen spesifisen hoidon suunnitteluun yhdelle syöpätyypille. Tällä voi olla voimakas vaikutus myös harvinaisiin syöpiin, joissa uuden hoidon suunnittelun, optimoinnin ja testauksen taloudellinen hyöty ei ole suuri ja sitä on punnittava rajoitettuun potilasryhmään. CER-T-hoidon osalta olisi vain osoitettava, että TIM-4-L:tä on läsnä noissa harvinaisissa kasvaimissa, jotta ne olisi siirrettävä klinikalle, koska lääke on jo olemassa.
Ovatko strategiset kumppanuudet tai yhteistyöt osa CERon lähiajan suunnitelmaa laajentaa portfoliotaan tai kattavuutta?
Olemme innoissamme voidessamme työskennellä maailmanluokan laitosten kanssa kliinisten kokeidemme suorittamiseksi sekä tuotantoalueen kumppaneidemme kanssa, joiden ansiosta olemme voineet nopeuttaa lääkekehityksen aikataulua, ja odotamme innolla, että voimme jatkaa yhteistyötämme heidän kanssaan keräämiemme lukuisten translaationäytteiden analysoimiseksi ja parantamiseksi. Ymmärtäminen molekyylitasolla siitä, kuinka CER-T-solut reagoivat syöpäsoluihin ja miten syöpäsolut vastaavat CER-T-hoitoon, antaa arvokkaita oivalluksia, jotka voivat viitata uusiin keinoihin CER-T-suunnittelussa.
(Vastuuvapauslauseke: Tässä haastattelussa esitetyt näkemykset ovat vain haastateltavan näkemyksiä, eivätkä välttämättä heijasta AlphaStreetin näkemyksiä tai mielipiteitä. Se on tarkoitettu vain tiedoksi, eikä se ole sijoitusneuvontaa, taloudellista neuvontaa tai suositusta ostaa tai myydä arvopapereita.)
