Kairos Pharma, Ltd. (NYSE: Kapa) on biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää kohdennettuja hoitomuotoja syöpäpotilaille, joilla on korkeat tyydyttämättömät lääketieteelliset tarpeet. Kairo Pharman toimitusjohtaja Dr. John Yu jakoi Alphastreetin haastattelussa arvokkaita näkemyksiä yrityksen lähestymistavasta syöpähoitoon ja näkemykseen, joka ajaa sen työtä. Dr. John on myös neurokirurgian professori ja Cedars-Sinai Medical Centerin kirurgisen neuro-onkologian johtaja. Hänellä on BAS Stanfordista ja MD Harvard Medical Schoolista ja MIT: stä.
Voitko antaa meille lyhyen yleiskuvan Kairos Pharmasta ja sen toiminnasta?
Kairos Pharma on kliinisen vaiheen yritys, joka kehittää immunoterapioita ja kohdennettuja hoitomuotoja syöpälääkkeiden resistenssin torjumiseksi, joka on kriittinen este kiinteiden kasvainten kovettamiselle. Tavoitteenamme on puuttua varhaisessa vaiheessa resistenssiprosessissa ja herättää syöpäsolut terapiaan tukemaan samalla immuunijärjestelmän kykyä havaita ja tuhota pahanlaatuisia soluja.
Edistämme parhaillaan terapian putkilinjaa, joka on suunniteltu estämään resistenssin molekyylin ohjaimia, kuten CD-105-proteiinia, jonka olemme tunnistaneet avainpelaajaksi kasvainten siirtämisessä hoidonkestäviin tiloihin. Ryhmämme sisältää maailmanluokan tutkijat, lääkärit ja lääkekehittäjät, jotka ovat sitoutuneet muuttamaan syöpälääkkeen resistenssiä hallittavissa olevaksi ja mahdollisesti palautuvaksi haasteeksi.
Viimeisin vaiheen 2 väliaikainen turvallisuus- ja tehokkuusanalyysimme johtavan ehdokkaan End105: n yhdessä apalutamidin kanssa potilailla, joilla on metastaattinen kastraatiokestävä eturauhassyöpä, havaitsi, että lääke oli hyvin siedetty, kun se yhdistettiin tavanomaiseen hormonihoidoon ja osoitti mediaani etenemisvapaata eloonjäämistä yli 13 kuukautta, kolme kertaa pidempään kuin on tyypillinen tällaisen terapian kanssa.
Maksimoimalla ja pidentämällä nykyisten terapioidemme tehokkuusajanjaksoa, annamme potilaille ja heidän lääkärille jatkaa tehokkaita hoito -ohjelmia ilman, että tarvitset jatkuvasti vaihtaa hoitoja.
Mikä erottaa Env105: n muista agenteista, jotka kohdistuvat tulenkestävään eturauhasen ja keuhkosyöpiin?
Resistenssi syöpälääkkeille on yksi suurimmista onkologian esteistä. Jopa silloin, kun terapia on alun perin tehokasta, monet kasvaimet kehittyvät ajan myötä reagoimiseksi. Tämä voi tapahtua monien mekanismien, geeniekspression muutosten, lääkekohteiden mutaatioiden, immuunijärjestelmän tai transformaation kautta aggressiivisemmiksi varren kaltaisiksi fenotyypeiksi.
Yksi tärkeimmistä havaitsemistamme näkökohdista on CD-105: n, proteiinin, joka kasvaa syövän hoidon jälkeen. Sen ekspressio korreloi tuumorisolupopulaation muutoksen kanssa kohti syövän kantasoluja, alaryhmää soluista, jotka ovat mukautuvampia, resistenttejä stressille ja vaikea eliminoida. Nämä solut ovat tehostaneet eloonjäämismekanismeja, ja ne ovat usein syyllisiä syövän vastustuskykyyn sen torjumiseen käytetyille lääkkeille.
Tavanomaiset hoito -ohjelmat yrittävät pysyä resistenssin edessä vaihtamalla lääkkeitä tai käyttämällä yhdistelmähoitoja. Mutta nämä lähestymistavat ovat tyypillisesti reaktiivisia, eivät ennaltaehkäiseviä. Strategiamme on keskeyttää biologinen kytkin, joka sallii vastustuskyvyn, jotta hoidot pysyvät tehokkaina pidempään ja uusiutumiset ovat vähemmän ja vähemmän aggressiivisia.
Annamme tehokkaasti syöpien resistenttejä hoitoon, annamme tehokkaasti nykyiselle hoitostandardille paremmat mahdollisuudet menestyä useammalla potilaalla.
Mitä suuria haasteita Kairos on joutunut edistämään Env105: tä kliinisten tutkimusten kautta ja miten käsittelet niitä?
Huumeiden kehittäminen aiheuttaa aina esteitä, ja onkologia on erityisen monimutkainen. Sääntelyn kannalta meidän on osoitettava, että terapiamme ovat turvallisia, hyvin siedettyjä ja tarjoavat merkittävää kliinistä hyötyä. Tämä tarkoittaa tiukkojen tutkimusten suorittamista selkeillä päätepisteillä, kuten etenemisvapaa eloonjääminen, yleinen eloonjääminen tai vastausprosentin parannukset, kun lääkettämme lisätään standardihoitoon.
Kuten minkä tahansa kliinisen kehitysohjelman kohdalla, yksi tärkeimmistä haasteistamme on antaa ymmärrys lääkkeemme ainutlaatuisesta potentiaalista muuttaa terveydenhuoltoa vastakkain vastustuskyvyn torjumalla, joka on kasvaimen toistumisen ja etenemisen lynchpin. Kuten monet kehittyvät biotekniikkayritykset, meillä on rajoitettu tuotemerkin tunnustus, mikä voi vaikeuttaa yhteydenpitoa yrityksiin ja sijoittajiin, jotka “saavat sen”. Toisin sanoen, kehitämme jatkuvasti lähestymistapamme – esittämällä kansallisissa kliinisissä kokouksissa, lisäämällä sosiaalisen median läsnäoloamme ja aktiivisesti sitoutumaan mediaan – laajentaaksemme ulottuvuuttamme ja sitoutuaksemme biotekniikka -sidosryhmiin. Lisäksi kuulumisemme yhdestä maan suurimmista ja tunnustetuimmista sairaaloista, Cedars-Sinai Los Angelesissa, tarjoaa lisäkyvyn.
Vaikka ymmärrämme, että näiden ehdokkaiden saattamiseksi potilaille, jotka tarvitsevat niitä eniten, on vielä paljon tekemistä, sekä tiede että sijoittajamme tähän mennessä olevat vastaukset.
Mikä on Kairosin strategia sääntelyn esteiden voittamiseksi, kun sen johtavat ehdokkaat siirtyvät hyväksyntää kohti?
Erityinen haaste, jota kohtaamme, on, että lääkkeenkestävyys on usein toissijainen päätepiste onkologisissa tutkimuksissa. Kasvaimen kutistumista tai biomarkkereiden muutoksia ei aina ole yhtä helppoa. Siksi suunnittelemme tutkimuksiamme osoittaaksemme, että terapiamme voi viivästyttää resistenssiä, laajentaa vasteen kestävyyttä ja lopulta parantaa tuloksia ajan myötä.
Meitä rohkaisee sääntelyviranomaisten, mukaan lukien FDA, kasvava avoimuus innovatiivisiin mekanismeihin, jotka käsittelevät vastustuskykyä ja immuunivakuuttamista. Jos voimme varmuuskopioida väitteemme tietojen avulla, uskomme, että polku on selkeä.
Mikä on pitkäaikainen visio Kairosin roolista syövän hoidon muuttamisessa?
Rakennamme Kairosia olemaan pitkäaikainen johtaja vastarinnan kääntämishoidossa. Selvää on, että lähestymistapamme on uuden terapeuttisen luokan avaaminen, joka ei ole keskittynyt syöpähoitojen korvaamiseen, vaan saada ne toimimaan paremmin ja pidempään.
Toivomme pitkällä aikavälillä laajentuvan useisiin kasvaintyyppeihin, tutkia yhdistelmäohjelmia tarkistuspisteen estäjillä ja kemoterapialla ja jatkaa strategisia kumppanuuksia kehityksen ja kaupallistamisen nopeuttamiseksi. Olemme myös aktiivisesti kiinnostuneita investointi- ja biotekniikkayhteisöstä rakentaaksemme myöhäisen vaiheen testaamiseen tarvittavaa infrastruktuuria ja mahdollisia markkinoiden pääsyä.
Tavoitteenamme on asettaa Kairos johtavaksi syöpäresistenssin torjunnassa, ei vain lääkkeen kanssa, vaan uudella terapeuttisella luokalla, joka muuttaa tapaa, jolla ajattelemme syövän hoidon epäonnistumista.
(Vastuuvapauslauseke: Tässä haastattelussa esitetyt näkemykset ovat yksinomaan haastateltavan näkemyksiä, eivätkä välttämättä heijasta Alphastreetin näkemyksiä tai mielipiteitä. Se on tarkoitettu vain informaatiotarkoituksiin eikä ole sijoitusneuvontaa, taloudellista ohjausta tai suositusta ostaa tai myydä arvopapereita.)